Canetas emagrecedoras: Anvisa proíbe venda de insulina e tirzepatida irregulares
Agência também suspendeu comércio de peptídeos sem registro
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda
e o uso de todos os lotes de insulina produzidos pela empresa Costa
Mar Comércio Licitatório. A decisão foi publicada nesta
terça-feira, 06, no Diário Oficial da União.
Em
nota, a Anvisa informou que a empresa distribuiu insulina glargina 3
mL/100 UI sem a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para
a atividade, em desacordo com a legislação sanitária vigente.
Inspeção
feita pela vigilância sanitária de Petrópolis (RJ) no início de
setembro constatou que a empresa não funciona no endereço
cadastrado e não detém licença sanitária identificada naquele
local.
A
Agência Brasil tentou contato com a empresa Costa Mar Comércio
Licitatório Ltda., mas não houve retorno até a publicação da
matéria. O espaço segue aberto para posicionamento.
Peptídeos
A resolução proíbe também a venda de diversos peptídeos sem registro, incluindo uma marca de tirzepatida, vendidos por meio do site https://www.peptideospro.com.
Peptídeos
são moléculas produzidas pelo organismo humano para cumprir
diversas funções, podendo atuar como hormônios ou na regulação
de processos biológicos, incluindo cicatrização, ou até mesmo na
resposta imunológica.
Mais
recentemente, um hormônio peptídeo específico ficou bastante
conhecido: o glucagon-1 (GLP-1), produzido naturalmente pelo corpo
humano e responsável por regular o nível de saciedade e os níveis
de açúcar no sangue.
Duas
substâncias que imitam a atuação do GLP-1 surgiram como opções
para o tratamento do diabetes e da obesidade: a tirzepatida e a
semaglutida, popularmente conhecidas como canetas emagrecedoras.
Os
produtos do site em questão, de acordo com a Anvisa, por estarem sem
registro, não podem ser vendidos, fabricados, distribuídos,
divulgados, transportados nem utilizados. As ações se aplicam a
pessoas físicas/jurídicas ou veículos de comunicação.
A
proibição também atinge peptídeos sem notificação ou cadastro
na Anvisa fabricados por empresa desconhecida e à venda no site
https://peptideosdobrasil.com.br/.
Confira a lista de
produtos proibidos e que devem ser apreendidos:
BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare
NAD+ 1000 mg – Synedica Labs
Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm
Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm
Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare
Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare
Recolhimento
A Anvisa suspendeu ainda a venda, a distribuição e o uso do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy - 300 mg, depois que a empresa fabricante Johnson & Johnson informou ter recolhido voluntariamente o produto.
Segundo
a empresa, há possibilidade da presença de partículas de vidro no
interior dos frascos do lote em questão.
Em
nota, a Johnson & Johnson informou que foi identificado um único
frasco de Imaavy 300 mg que não atendeu às boas práticas de
fabricação da companhia.
"Com
base em nosso compromisso contínuo com a segurança dos pacientes e
a eficácia e qualidade dos medicamentos, decidimos, como medida
preventiva e por excesso de cautela, realizar voluntariamente o
recall de um número limitado de frascos que, em teoria, poderiam
estar afetados, ainda que a probabilidade seja remota",
explicou.
"A questão foi prontamente identificada e
não há qualquer impacto no fornecimento ou na disponibilidade de
Immavy para os pacientes", completou.
A
resolução da agência também determinou o recolhimento do lote
0000207107 do medicamento Lizbi - 2 mg/ml, fabricado pela empresa
Halex Istar Indústria Farmacêutica SA.
“Foi
confirmado o desvio de qualidade referente à perda de esterilidade
da solução devido ao comprometimento da integridade da embalagem
primária.”
A
Agência Brasil entrou em contato com a empresa Halex Istar Indústria
Farmacêutica SA. e aguarda um posicionamento.
Com
informações e imagem: Ag Brasil
