Anvisa aprova primeiro medicamento de GLP-1 oral para obesidade
Wegovy só era disponível no Brasil em forma de caneta injetável
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira, 04, o registro para o medicamento Wegovy (semaglutida) com administração por via oral.
O remédio só era
disponível no Brasil na forma de solução injetável para
administração subcutânea.
A
nova apresentação prevê administração de comprimidos uma vez ao
dia, com escalonamento progressivo de dosagem, iniciando com 1,5
miligramas (mg) e avançando para 4 mg e 9 mg, até atingir a dose
diária de manutenção recomendada, fixada em 25 mg.
O
medicamento deve ser tomado em jejum, com pequena quantidade de água,
aguardando-se pelo menos 30 minutos antes da ingestão de alimentos,
bebidas ou outros medicamentos.
O
produto é indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso
(associado a comorbidades) em adultos, como complemento a uma dieta
saudável e à prática de atividade física.
"A
semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar,
promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros
metabólicos associados à obesidade", diz a Anvisa.
Terapia
Para a agência reguladora, a chegada da nova apresentação traz mais flexibilidade terapêutica aos pacientes e profissionais de saúde, o que inclui a possibilidade de transição entre as formulações oral e subcutânea, quando clinicamente apropriado, de acordo com as orientações aprovadas em bula.
A
aprovação do registro teve como principal sustentação os
resultados do estudo clínico pivotal de fase 3, denominado OASIS 4,
que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dosagem de 25 mg em
adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
Durante
a pesquisa, que acompanhou os participantes ao longo de 64 semanas, o
grupo tratado com a medicação registrou uma perda média de peso
corporal superior a 13%.
Além do desempenho
significativamente superior ao do grupo placebo, o tratamento
promoveu melhora em diversos marcadores de saúde cardiometabólica
dos pacientes.
Doença
crônica
A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada ao aumento do risco de diversas condições clínicas, incluindo diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doença cardiovascular e apneia obstrutiva do sono.
Com
informações: AB
Crédito imagem: silukstockimages/Adobestock
